Informationen zur SELECT-SLE-Forschungsstudie
Die SELECT-SLE-Forschungsstudie ist eine klinische Forschungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmedikaments Upadacitinib im Vergleich zu einem Placebo bei der Reduzierung der Krankheitsaktivität/von Schüben und Verbesserung der Lebensqualität von Teilnehmer:innen mit Lupus. Teilnehmer:innen erhalten entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo (etwas, das aussieht wie das Prüfmedikament, aber keine Wirkung auf den Körper hat) als orale Behandlung zusätzlich zu anderen Lupusbehandlungen, die die Teilnehmer:innen bereits erhalten.
Teilnehmer:innen haben die gleiche Chance, entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo zu erhalten. Die Phase der Studie, in der einige der Teilnehmer:innen ein Placebo erhalten (die placebokontrollierte Phase) umfasst 15 Studientermine und dauert bis zu 52 Wochen. Nach Abschluss dieser placebokontrollierten Phase beginnt eine Langzeit-Verlängerungsphase, in der alle Teilnehmer:innen die Möglichkeit haben, das aktive Prüfmedikament an 5 zusätzlichen Studienterminen über einen zusätzlichen Zeitraum von 52 Wochen zu erhalten.
duration of 52 weeks.