Informazioni sullo
studio di ricerca SELECT-SLE
Lo studio di ricerca SELECT-SLE è uno studio clinico progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di un farmaco sperimentale rispetto a un placebo nel ridurre l'attività della malattia e migliorare la qualità della vita dei partecipanti affetti da lupus. I partecipanti ricevono il farmaco in fase di sperimentazione o un placebo (qualcosa che assomiglia al farmaco in fase di sperimentazione ma che non ha alcun effetto sull'organismo), entrambi somministrati per via orale, in aggiunta agli altri trattamenti per il lupus che i partecipanti stavano già ricevendo.
I partecipanti hanno le stesse probabilità di ricevere il farmaco in sperimentazione o un placebo. Il periodo dello studio durante il quale alcuni partecipanti assumono un placebo (il periodo controllato con placebo) prevede fino a 15 visite cliniche e la durata è di 52 settimane. Dopo il completamento di questo periodo controllato con placebo, è previsto un periodo di estensione a lungo termine in cui tutti i partecipanti avranno la possibilità di ricevere il farmaco attivo in fase di sperimentazione per altre 5 visite cliniche dello studio e per un'ulteriore durata di 52 settimane.